柳叶刀撤稿羟氯喹治疗新冠心脏病无效的文章,羟氯喹临床研究可能重启

2021-11-08 15:37:01 来源:
分享:

世界性新冠病毒中的风(COVID-19)确诊病症已至少500万例,探寻有效的化疗小儿器皿迫在眉睫。然而,目同一时间仍无法“特效小儿”浮现。美国政府总统唐纳德·特朗普大力提倡的抑制疟小儿乙酰氯喹在化疗COVID-19上掀起排斥造成了争议。5年末末,世界卫生组织(WHO)撤下了氯喹/乙酰氯喹的乳癌,一周以后,WHO又宣布后续氯喹飞行测试。这中的间其实愈演愈烈了什么,会避免如此大的转变?同一时间面报道:乙酰氯喹对新冠中的风可能有效!Lancet、NEJM和WHO可能都被数据分析新公司只见沟里了

不过在在几天NEJM刚刚刊发文章相信乙酰氯喹并无法持续性新冠病毒,见:NEJM:乙酰氯喹无法增高新冠中的风密切接触者的感染不太可能,使得整个研究工作变得来龙去脉。

升级的反驳

2020年5年末22日,世界顶级妇产科Magazine《特罗斯季亚涅齐》(The Lancet)刊发了一项重量级的曾和评议研究工作。该研究工作推测氯喹/乙酰氯喹与COVID-19病症遇害率更为高和脑干状况增加有关。

这项研究工作对Surgisphere新公司提供者的世界性多个国家的96000多位新冠营养不良(COVID-19)入院病症的化疗分析,其中的还包括数15000名服食氯喹/乙酰氯喹的病症,要么单独服食,要么与增强其的一类抑制生亦同建立联系服食氯喹/乙酰氯喹。准确率是81000多名未能服食检验小儿器皿的病症。在支配了可能的混淆变量,如成年、族裔、已不存在的营养不良和COVID-19的相当严重程度后,研究工作管理人员推测准确率的住院遇害不太可能为9.3%,而在建立联系化疗中的服食氯喹/乙酰氯喹和抑制生亦同的病症的遇害率为23.8% [1]。

该学术论文即刻刊发,有研究工作管理人员立即对这一研究工作结果提出了异议。美国政府范德堡大学加护抚育妇产科医生Matthew Semler话说,“这项研究工作无法受限于不感兴趣检验小儿器皿的病症病状比准确率相当严重的不太可能。(这些索引的是源自“真实世界”而非高血压飞行测试,)如果一个妇产科医生和两个冠状病毒病症坐在独自,妇产科医生可选择给其中的一个病症服食乙酰氯喹,他们这样做肯定是有状况的。比如病者可能需要高氧补充,或者随着小时的演进病状加重,但《特罗斯季亚涅齐》Magazine上并无法提供者这些病者的详述资料”[2]。

某种程度数天后,英美《独立报》(The Guardian)的新南威尔士版就透露了该研究工作中的微小的索引误解,这项研究工作给出的新南威尔士公立医院的遇害人数比该国官方统计的COVID-19遇害人数还要多。5年末29日,针对这一反驳,《特罗斯季亚涅齐》刊发了一份纠正通知,称原本属于东亚地区研究工作组的咖啡店公立医院被误解划分到大洋洲研究工作组里了,但并不冲击研究工作结果[3]。

研究工作管理人员对这一发言并不买账。统计学家James Watson话说:“《特罗斯季亚涅齐》的这种必要极其令人恼火,只是让他们写了一个荒谬的为了让,完全无法化解实际状况”[2]。随后,Watson在《华盛顿邮报》上向《特罗斯季亚涅齐》和该研究工作的一同译者刊发了一封官方信,有至少200名临床妇产科医生和研究工作管理人员署名,呼吁Surgisphere官方公立医院索引、脱离验证结果、以及官方随之而来该文在《特罗斯季亚涅齐》Magazine刊发的曾和评判见解。

此外,该文还有诸多地方被反驳。该研究工作中的66%的病症在北美不感兴趣了化疗,但统计数据的血糖不一定较低美国政府食品小儿品监督管理局(FDA )草拟的指南。该文译者White对此说明,“我们纳入了4402名西非病症,其中的561人遇害,西非公立医院不太可能有这么多病症的详述电子产品卫生记录”[2]。特罗斯季亚涅齐发布新闻最大规模研究工作确实乙酰氯喹无效,上百名生器皿学家联名发信反驳该研究工作

在一片反驳声中的,6年末2日《特罗斯季亚涅齐》刊发了忧虑道歉信,表明了有关索引的重要生器皿学状况,强调了仍未接洽与Surgisphere都是的译者进行关于索引来源和理论上的脱离审计,预计很快就会有结果[4]。6年末4日晚,《特罗斯季亚涅齐》发布新闻了该学术论文的撤稿道歉信。

《特罗斯季亚涅齐》刊发的忧虑道歉信(图源:特罗斯季亚涅齐)

6年末2日,《弗吉尼亚妇产科Magazine》(The New England Journal of Medicine ,NEJM) Magazine也对其曾刊发过的一项基于Surgisphere索引的研究工作刊发了道歉信。那项研究工作曾报道服食静脉紧张亦同转化酵素(ACE)抑制剂等降压小儿并无法增加COVID-19病症的遇害不太可能[5]。新数发布新闻的道歉信表明“针对在在对该索引库中的的信息质量提出的实质性忧虑,我们仍未要求译者提供者证据假定索引的可靠性”[6]。

第三项适用Surgisphere索引的COVID-19研究工作也掀起了造成了争议。在4年末初首次发布新闻的一份预刊行中的,Surgisphere的创立兼总裁兼执行官Sapan Desai和一同译者得出结论:伊维抑制生亦同,一种抑制病原体小儿,显著增高了COVID-19病症的遇害率。但是有研究工译者推测该文图片确实的索引与文本中的统计数据的索引大相迳庭,一些结果也极其奇怪。据《生器皿学》(Science)报道,他们试图联络一同译者Did Grainger,但目同一时间还无法为了让[2]。

在《特罗斯季亚涅齐》和《弗吉尼亚妇产科Magazine》发文的其他密切合译者在了解到因索引库的可靠性掀起的忧虑后,仍未开始对这两篇学术论文中的适用的索引进行脱离送审。

神秘的Surgisphere新公司

6年末4日《特罗斯季亚涅齐》发布新闻的撤稿道歉信表明,因Surgisphere新公司无法不感兴趣第三方对索引进行脱离送审,涉及这项研究工作的索引不存在很多未能解疑团,迫切对Surgisphere的研究工作密切合作进行政府机构送审[7]。

Surgisphere至今无法官方《特罗斯季亚涅齐》研究工作背后的索引。在此之同一时间,Desai通过发言人询问《自然》(Nature)Magazine,他刚刚安排一项不作为协议书,为《弗吉尼亚妇产科Magazine》学术论文的译者提供者索引次访问权限。

那么Surgisphere到底是何方神圣,竟闹出如此大的风波?

意味著,一个能从六大洲的1200家公立医院和政府机构中的收集至少1亿病症索引的新公司,本应声名大噪,然而许多研究工作管理人员和公立医院均说明他们没有人能就让过Surgisphere新公司。根据可取得的信息,Surgisphere是咖啡店美国政府公共卫生分析新公司,总公司位于芝加哥,成立于2008年,创立和CEO是Sapan Desai,据悉他以同一时间是西北社区公立医院的静脉妇产科妇产科医生。

打开Surgisphere新公司网上,你会推测它无法详列任何咖啡店密切合作公立医院的取名,也无法详列其生器皿学主管委员会的名单,这不禁造成了了人们的排斥怀疑。投资基金Blocktown Capital的妇产科医生和企业家James Todaro在网志中的提出确实,“为什么Surgisphere的相当可观索引库却是直到5年末份才被用于曾和评判的研究工作”。

《独立报》对Surgisphere的调查推测了诸多失踪者。

侦查官方可取得的信息确实,Surgisphere的几名职员差不多无法或根本无法索引或生器皿学背景。一名被列作生器皿学编辑的职员却是是科幻文学家和想象雕刻家。另一名被列作推销主管的职员是时尚Magazine和户外活动主持人。该新公司在领英(LinkedIn)主页上的关注者勉强100人,上周只详列了6名职员。截至本周三,已改为三名职员。

虽然Surgisphere撒谎运营着世界上最大最快的公立医院索引库之一,但它差不多无法在线服务。它的推特帐号只有勉强170个关注者,在2017年10年末到2020年3年末之间无法发布新闻任何帖子。

直到2020年6年末1日,Surgisphere主页上的住址URL被载入到一个加密货币网上网页模板上。这就掀起了确实,公立医院如何才能笨拙地联络到该新公司并且加入其索引库[8]。

Surgisphere的总裁兼执行官Sapan Desai在美国政府伊利诺伊大学芝加哥分校取得妇产科博士学位,在杜克大学进行普通妇产科受训。在那里当了一年的教员,并其间进行了在线MBA高中课程。他在世界上最大最挤迫的医疗中的心—得克萨斯医疗中的心,取得了静脉手术该大学助学金。在加入西北社区公立医院之同一时间,Desai是南伊利诺伊大学外生器皿该大学的妇产科任教,擅长CT静脉内手术和闭馆矫正,至今刊发了200多项妇产科出版器皿和用书。

Sapan Desai的文化史不存在污点。他曾在三起医疗事故官司被奖提名,这些诉讼与Surgisphere索引库都是。在不感兴趣采访时,Desai称这些指控是无稽之谈的。Ars Technica网上赞扬Desai “他的过去不洁净”[9]。

Desai之同一时间的户外活动也很让人不可思议。2008年,Desai在Indiegogo网上上发起了众筹户外活动,宣传品一款可穿着的下一代人类增强设备可以帮助实现渴望,然而这个扬声器没有人能实现。目同一时间,在他的该网站主页上,有关Surgisphere和他的文化史状况已被删去。

Surgisphere总裁兼执行官Sapan Desai(图源:Gore Medical)

学术论文掀起的恶劣冲击

《特罗斯季亚涅齐》学术论文直接造成WHO对COVID-19政策的改变。5年末25日,WHO秘书长斌拉尼引用了《特罗斯季亚涅齐》上刊发的学术论文结果,宣布取消“团结一致飞行测试”单项中的乙酰氯喹飞行测试。法国和英美的监管机构政府机构也命令研究工作管理人员停止这种抑制疟小儿器皿的飞行测试。原材料乙酰氯喹小儿器皿品牌的赛诺菲新公司(Sanofi)说明将暂时停止雇用病症积极参与该小儿器皿的两项乳癌。

与此同时,《特罗斯季亚涅齐》学术论文的种种状况,避免撤下氯喹飞行测试的组长开始权衡有否后续氯喹飞行测试。英美乙酰氯喹持续性COVID-19的飞行测试单项的建立联系任教White话说,“状况是,损伤仍未随之而来,新闻媒体宣传品的致命冲击将使雇用病症积极参与关键性研究工作变得根本无法。现在世界各地都相信这些小儿是有毒的”[2]。

此外,Desai等有关伊维抑制生亦同的研究工作结果在第三世界产生了重大冲击。在那里,伊维抑制生亦同经常在柜台上出售,主要用来化疗疥疮。哥斯达黎加卫生部删减了COVID-19化疗方案,将伊维抑制生亦同用于轻度和重度COVID-19病例后,避免哥斯达黎加对伊维抑制生亦同的需求暴增。在玻利维亚的特立尼达岛,在该国卫生部批准适用伊维抑制生亦同化疗COVID-19后,该市政府计划上网收取35万剂伊维抑制生亦同。

后续中的的氯喹飞行测试

乙酰氯喹化疗COVID-19的潜力仍未成为一个政治热点,《特罗斯季亚涅齐》上那篇学术论文的状况为乙酰氯喹的支持者提供者了新证据。法国植器皿学家Didier Raoult之同一时间的研究工作推测乙酰氯喹有益卫生,受到广泛批评。数日,他发布新闻了一段视频嘲笑了《特罗斯季亚涅齐》上的这项新研究工作,还称译者过分。在SNS媒体上弥漫着这篇学术论文是反对乙酰氯喹的阴谋的并不知道。

对于刚刚进行乙酰氯喹随机飞行测试的生器皿学家来话说,一个仓卒的状况是如何发言这篇学术论文以及由此掀起的诸多状况。有些研究工作并无法停止,一项名为“ORCHID”的乙酰氯喹飞行测试,由美国政府国家心肺和血液研究工作所筹集资金,经索引和确保监测委员会(DSMB)送审了仍未登记注册的旁观者的确保索引后可选择一直进行飞行测试。

在6年末3日的新闻发布新闻会上,WHO宣布将恢复乙酰氯喹的世界性飞行测试。WHO秘书长斌拉尼话说,”研究工作潜在化疗小儿器皿的“团结一致飞行测试”的所有支系将一直进行,还包括氯喹/乙酰氯喹飞行测试。目同一时间为止,在35个国家仍未雇用了3500多名病症积极参与飞行测试”[10]。

WHO在此之同一时间禁止乙酰氯喹乳癌的决定一直被人恶评。有人相信WHO对乙酰氯喹的适用无法得出结论过任何文化史性的判断,也有人话说WHO对一项有状况的研究工作得出结论了下意识的反应会。

在西班牙和第三世界进行的乙酰氯喹乳癌的建立联系任教Miguel Hernan话说,“这个小儿仍未用了很多年了,我们并不是对它的确保性一无所知,差点的是造成了争议分散了人们的注意力。如果在无法基石的情况下做了具有指摘的事情,很多人会把小时浪费在阐释血案愈演愈烈详述上”[2]。

波尔图世界性卫生研究工作所的Carlos Chaccour话说,“《特罗斯季亚涅齐》和《弗吉尼亚妇产科Magazine》Magazine都必要在刊发这些研究工作同一时间更为正确地地送审一下Surgisphere的索引来源。我们正处于一场再一造成数十万人遇害的大霍乱之中的,而两家最负盛名的妇产科Magazine自已了我们”[2]。

概述:

1. Mehra, Mandeep R., Sapan S. Desai, Frank Ruschitzka, and Amit N. Patel. "Hydroxychloroquine or chloroquine with or without a macrolide for treatment of COVID-19: a multinational registry ysis." The Lancet (2020).

2.

3. (20)31249-6

4. (20)31290-3

5. Mehra, Mandeep R., Sapan S. Desai, SreyRam Kuy, Timothy D. Henry, and Amit N. Patel. "Cardiovascular disease, drug therapy, and mortality in COVID-19." New England Journal of Medicine (2020).10.1056/NEJMe2020822

6. DOI:10.1056/NEJMe2020822

7.

8.

9. Mole, Beth (3 June 2020). "Doubt looms over hydroxychloroquine study that halted global trials". Ars Technica. Retrieved 3 June 2020.

10. coronirus-trial-on-malaria-drug-hydroxychloroquine-after-safety-concerns.html

分享: